2013年12月13日 午後 6:17:47更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
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◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
iPS細胞から腎臓組織、熊本大 病気解明や移植目指す
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2014年4月よりiPS細胞の受託作製を開始予定
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成長因子の生殖細胞発現誘導、中胚葉が重要な役割-京大が発見
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神戸から次世代医薬品を 共同プロジェクト発進
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◆治験・臨床試験等のニュース |
10月24日以降に治験119で受け付けましたQ&A 4件を新たに追加しました。 <<<==必見!★★★★ |
◆【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出
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◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもP1開始
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アステラス製薬 非転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第3相臨床試験を開始
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臨床研究のデータ 信頼性確保で5年保存へ
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◆新薬の申請・承認のニュース |
◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に
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◆臨床の現場に関するニュース |
再生医療学会「認定医」導入へ
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制酸薬の2年以上使用でビタミンB12欠乏症が25~65%増加
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◆病気に関するニュース |
▽2012年世界の新規がん患者1410万人、がん死亡者820万人(産経新聞)
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▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞)
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マラリア対策でWHOが報告 330万人の命救う
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SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果
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開発進むHCV治療薬,Key playerは何か
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グラルギンとDPP-4阻害薬などの併用効果は? ALOHA 2スタディ発表
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
生活習慣病で大型後発薬 新薬特許切れ、来年以降相次ぐ
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ファイザー 1月から新組織に移行、ワクチン部門が独立へ
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2013年12月12日 午後 5:15:15更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
経産省、再生医療再編後押し?細胞培養装置など、ベンチャー創業支援 |
がん分野の再生医療製品 テラ、来年度に治験 免疫細胞療法 確立目指す |
北大、抗がん剤副作用の免疫抑制機構を解明?関与たんぱく質特定 |
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◆治験・臨床試験等のニュース |
【小野薬品】肝細胞癌ペプチドワクチン、臨床試験入り届け出 |
臨床試験の体制強化でベトナム保健省と連携=米社〔BW〕 |
再生医療の臨床試験へ 南東北病院、液状タンパク質活用 |
◆大塚製薬 ルンドベックのアルツハイマー病ワクチンを共同開発 14年にもP1開始
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45291/Defalut.aspx?ex131212e |
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◆新薬の申請・承認のニュース |
◆【参天製薬】初の医療用ドライアイ治療剤、市場開拓へ欧州申請
http://www.yakuji.co.jp/entry33937.html |
◆FDA 慢性C型肝炎治療薬・ソホスブビル承認 IFNフリーの初の経口薬に
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45289/Defalut.aspx?ex131212e |
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◆臨床の現場に関するニュース |
▽医療分野でも応用、3Dプリンターでカスタムメイド(日経新聞)
http://www.nikkei.com/article/DGXNASFK0300H_T01C13A2000000/ |
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◆病気に関するニュース |
▽2012年時点での認知症高齢者推計550万人、20年前の6倍に(読売新聞)
http://www.yomiuri.co.jp/national/news/20131211-OYT1T00664.htm |
SGLT2阻害薬ルセオグリフロジン単独投与で血糖改善効果 |
連載: ジエンド・オブ・イルネス ~ がん治療医がたどり着いた「病気の真実」 |
~アルツハイマー病の克服に向けた包括的なアプローチに更なる一手 ... |
首の血管に秘密 アルツハイマー患者に新事実? |
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
抗がん剤記事に製薬会社が金銭…薬事法違反か |
製薬会社社員、所属示さず論文 子宮頸がんワクチン紹介 |
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2013年12月12日 午前 8:00:51更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
角膜の透明性仕組み解明=治療薬開発に期待―京都府医大 |
IBM、ペットボトルを真菌治療薬に変換 |
善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表
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ファーマフーズ、ニワトリ抗体で医薬品 医薬基盤研と
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◆治験・臨床試験等のニュース |
テラは急反発、14年度にがんワクチンの治験開始との報道で |
治験ネットワークフォーラム
認定CRCアドバンスト研修会2014 in 大阪
第7回 ナースのための臨床試験セミナー
第7回 中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会
「平成25年度 治験推進地域連絡会議」開催のご案内
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Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験
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ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される
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医薬品開発にもビッグデータ活用を。疫学データ解析により医薬品開発の効率化と社会貢献が実現可能に。
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プラザキサ(R): 新たな患者集団を対象とした2件の新規グローバル臨床試験を実施予定
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◆新薬の申請・承認のニュース |
米FDA諮問委、武田の潰瘍性大腸炎薬の承認を推奨 |
ノーベルファーマ 悪性胸水の治療薬ユニタルク発売 欧米標準薬 |
FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認
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PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に
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C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される
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ヴィーブ HIV治療薬ドルテグラビルを国内申請 インテグラーゼ阻害薬
米FDA ペイロニー病初の治療薬を承認
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FDAがマントル細胞リンパ腫の治療にibrutinib[イブルチニブ]を承認
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◆臨床の現場に関するニュース |
▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞)
▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞)
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◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始
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再生医療の実用化研究が本格化
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◆病気に関するニュース |
◆日本人の低悪性度B細胞性リンパ腫に対し投与回数を増やしたリツキシマブ単剤の寛解導入・維持療法は有効な可能性、多施設共同フェーズ2試験より
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_1
◆CLLに対してobinutuzumabとリツキシマブを比較したCLL11試験の詳細が発表
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_2
◆未治療のマントル細胞リンパ腫の高齢者に対するRiBVD療法の完全寛解率が約6割に
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_3
◆日本人の慢性期のCML患者でダサチニブにより1年間安定的なCMRが得られた患者は投与中断できる可能性
http://cmad.nikkeibp.co.jp/?4_205980_70745_4
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アルコール依存症に新薬脳に作用し欲求抑える断酒率向上に期待 |
▽乳幼児に多いRSウィルス流行中、2003年以来最多(読売新聞)
これからのうつ病治療はWebベース介入で変わるのか
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◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く 調査6カ国で最低
◆PTSD関連学会 プライマリケア医の診療向上に期待 治療薬の登場で
▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)
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「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会
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薬減らして統合失調症を治療へ 副作用のリスク抑え
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小児難治性クローン病にサリドマイドが有効
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
◆GSK 喘息治療剤レルベアを発売 ICS/LABAで初の1日1回吸入タイプ
◆ノーベルファーマ 悪性胸水の治療薬ユニタルク発売 欧米標準薬
◆小野薬品 肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ1開始へ
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◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出
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エーザイ プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請
アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け
味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明
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中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす
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協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち
エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新データを発
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ブリストル、糖尿病薬の日本事業を縮小-AZに商業化権
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スクリップ賞を2部門で受賞=米クインタイルズ
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武田:潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬Vedolizumabに関する米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会における審議結果について
第一三共:抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験(Hokusai-VTE試験)における がん患者を対象としたサブグループ解析結果について
武田薬品 ベルケイド、高累積投与でOSが有意に改
サノフィとRegeneron社 sarilumabについて第3相試験の肯定的結果を発表
セルシード、再生医療用細胞シートを受託加工-臨床研究に照準
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2013年12月9日 午後 6:16:59更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
善玉コレステロール抑制遺伝子、肥満に影響 京大講師ら発表
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再生医療の実用化研究が本格化
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◆治験・臨床試験等のニュース |
Bergと3病院がビッグデータ解析による固形がん代謝研究で第2相1b試験
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エーザイ、第36回サンアントニオ乳がんシンポジウムで「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新データを発
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C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル*が欧州医薬品庁から迅速審査に指定される
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◆新薬の申請・承認のニュース |
FDA、ギリアドのC型肝炎治療薬「ソバルディ」錠を承認
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ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可される
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PCI後の二剤抗血小板療法が単剤に
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◆臨床の現場に関するニュース |
◆再生医療の保険整備へ‐経産省研究会が議論開始
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◆病気に関するニュース |
▽インフル予防、ワクチンの他、乳酸菌と水分補給を(日経新聞)
▽野菜中心の健康的な食生活する人は自殺リスク半減(産経新聞)
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◆日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く 調査6カ国で最低
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◆PTSD関連学会 プライマリケア医の診療向上に期待 治療薬の登場で
▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)
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「精神的疾患の診断できない若者に薬の対処はNG」と米医学会
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薬減らして統合失調症を治療へ 副作用のリスク抑え
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
◆【テバファーマスーティカルズ】武田と提携で新薬事業参入‐MS治療薬を国内で導出
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エーザイ プロトンポンプ阻害剤パリエットについて、潰瘍の再発抑制の適応を追加申請
アステラス製薬【製薬産業】研究体制の再編を実施‐プロジェクトを優先順位付け
味の素、がんによる血液中のアミノ酸濃度バランスの変化の仕組みを解明
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中外製薬 【製薬産業】抗体の基盤技術で差別化‐強固なプラットフォーム生かす
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協和発酵キリン 【製薬産業】核酸医薬の実用化に挑む‐細胞内の標的を狙い撃ち
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2013年12月7日 午前 7:37:33更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
京大、備蓄iPS細胞の品質評価を開始 |
ヒントは宇宙と人工衛星に! 完全人工心臓の臨床試験がフランスで認可 |
19日に東北3県革新的医療機器等開発事業進捗・成果発表シンポジウム |
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◆治験・臨床試験等のニュース |
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)大阪会議の結果 <<<==必見!●●● |
臨床データ操作防止に新組織 千葉大 |
iPS細胞シート治療がいよいよ臨床研究の段階に |
治験候補薬及び治験候補機器の推薦依頼について - 日本透析医学会 |
C型肝炎治療薬:ベーリンガーインゲルハイムの ファルダプレビル |
血流障害バージャー病に新治療法 国循が開発 |
第7回 ナースのための臨床試験セミナー/北里大学 |
家族性腺腫症第III相試験の被験者登録を開始 |
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◆新薬の申請・承認のニュース |
◆サノフィ 抗血小板薬コンプラビン配合錠を新発売 クロピドグレルとアスピリンを含有
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45272/Defalut.aspx?ex131206e |
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◆臨床の現場に関するニュース |
◆青少年のe-メディア利用にガイドライン 米国小児医学会が勧告
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45273/Defalut.aspx?ex131206e |
がんデータベース推進法が成立 |
19日に第168回研究会 医療・医薬品情報研究会 |
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◆病気に関するニュース |
C型肝炎 治療期間短縮する新薬登場 つらい副作用を軽減 |
どうすれば安全安心:薬に頼らない軽症うつ治療 日誌付け睡眠リズム改善 |
「まさか自分が!?」病気になる前にやっておくべきこと |
気候変動で病気が増える―WHOが懸念 |
▽大腸がん内視鏡検診受診者は大腸がん死亡率が大幅減(読売新聞)
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=89225
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
CRO/SMO/CSOの平均年収/生涯賃金データ |転職ならDODA ... |
Agalimmune社創設、がん免疫治療の開発を推進 |
インド政府、医薬品特許の厳格化を検討 |
【クインタイルズ】PMSサービスを本格展開‐品川臨床開発事業本部長「数年後には日本でトップに」
http://www.yakuji.co.jp/entry33842.html |
【製薬産業】“目利き力”で生産性向上‐包括的研究提携にも積極的 第一三共 |
【製薬産業】創薬標的の検証に軸足‐バイオマーカーを“水平展開”へ |
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2013年12月5日 午後 5:19:09更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
東大、ベンチャーと薬剤耐性菌ゲノム解析-院内感染制御法を研究 |
iPS 細胞と生命機能 - 科学技術振興機構 |
京大、iPS細胞備蓄計画を始動 14年末にも配布 |
血液からiPS細胞を作製、臨床研究用に…京大 |
臨床用iPS細胞、研究機関に提供へ 京大が来年度中に
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京大、脂肪酸とコレステロール合成の仕組み解明-動脈硬化の治療薬に道 |
内臓脂肪の蓄積、制御遺伝子を発見 三重大 |
男性用経口避妊薬の開発に一歩前進、マウス研究 |
男性用ピル 10年以内に開発? |
恐怖の記憶、精子で子孫に「継承」 米研究チーム発表 |
乗り物酔い止め薬に骨伸長効果 低身長症の治療へ期待も
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◆治験・臨床試験等のニュース |
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について <<<==必見!●●● |
世界に先駆けて革新的医薬品等の実用化を促進するための省内プロジェクトチームを設置します <<<==必見!●●●
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富士フイルム、アルツハイマー病治療薬で米研究機関と共同治験 |
ペプチドは 20世紀中ごろから既に医薬品として利用 |
世界のペプチド医薬品の開発動向と市場展望を調査 |
臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス |
SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」 |
プラザキサ(R)が6年以上に渡り、一貫して有用性・安全性プロファイルを有する薬剤であることが、新たな長期投与データで裏付けられる
SGLT2阻害剤「ルセオグリフロジン水和物(TS-071)」2型糖尿病患者を対象とした国内第3相臨床試験結果
ダビガトランの中和剤,第Ⅰ相試験で速やかな持続効果示す
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◆新薬の申請・承認のニュース |
ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出 |
◆テバが開発中の多発性硬化症治療薬 武田が承認申請を予定
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45268/Defalut.aspx?ex131205e |
◆ノバルティス 骨形成不全症でアレディアを公知申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e |
グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得 |
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◆臨床の現場に関するニュース |
国民が自らの最期を考える機会を |
◆薬の飲み残し 2014年度診療(調剤)報酬改定で対策へ 厚労省提案
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45267/Defalut.aspx?ex131205e |
先端医療に民間資金 製薬大手が出資検討、政府と7000億円基金 |
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◆病気に関するニュース |
ノロウイルスなどの感染性胃腸炎、96%は自宅治療も可能。その対処法は? |
卵子保存の基金設立、白血病患者の出産支援 骨髄バンク |
「ムコ多糖症」という難病をご存知ですか? |
◆英NICE 小児C型肝炎にPEG-IFN+リバビリン併用を推奨
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45266/Defalut.aspx?ex131205e |
激務と歯周病菌が引き金となった「歯性高血圧症」 動脈硬化から心筋梗塞も |
プール熱が再流行?九州で猛威 |
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
医療分野で買収も=富士フイルム社長 |
海外での医療機器ビジネスの成功には時間が必要 |
テバ社と武田薬品、多発性硬化症治療薬グラチラマー酢酸塩に関する日本での提携について |
ノバルティス 骨形成不全症でアレディアを公知申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45237/Defalut.aspx?ex131205e
ノボノルディスク、抗肥満薬の承認申請を数週間以内にFDAに提出
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304125104579236971322880450.html
米クインタイルズ:臨床試験「リスク・モニタリング」の新サービス
第一三共、大型新薬の収益への効き目は
三和化学研究所が糖尿病治療薬の新薬拡販
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エーザイ 結核に対する革新的創薬を目指した国際的パートナーシップに参画
グラクソ・スミスクライン パキシル錠のPTSDに対する承認を取得
アステラス・畑中社長 中計利益目標の達成に「大きなギャップ」
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(社説余滴)薬の研究不正を生む土壌 大牟田透
CACエクシケア:データデザイン株式会社の株式取得および業務提携に関するお知らせ
阪大、アンジェスMGの高血圧症ワクチンの心疾患治療効果を確認
中外製薬 アバスチンの卵巣がんに対する効果・効能の追加承認を取得
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2013年12月4日 午後 6:57:08更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
がんに集まる薬を画像化国立がん研究センター成功 |
遺伝子で個別にメタボ解消? |
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◆治験・臨床試験等のニュース |
PMDAフォーラムの開催について <<<==必見!●●● |
治療法ない患者に未承認薬投与可能に |
ダビガトランの中和剤,第Ⅰ相試験で速やかな持続効果示す |
来年1月28日に「臨床試験における企業リスク管理」新春特別企画 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 |
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◆新薬の申請・承認のニュース |
FDA sorafenibを甲状腺がん対象の追加適応承認 |
◆日本リリー AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売
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バイエル薬品と参天製薬 眼科用VGEF阻害剤 適応追加承認
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大塚製薬 欧州でAbilify Maintenaの承認取得
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◆臨床の現場に関するニュース |
◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン AZがBMSから国内独占商業権取得 AZと小野でコ・プロへ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45265/Defalut.aspx?ex131204e |
◆日本リリー AD/HD治療薬ストラテラの液剤発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45257/Defalut.aspx?ex131204e |
英NICE、ラニビズマブを脈絡膜新生血管治療薬で推奨 |
医療関係者のための検索エンジン『medy』の提供を開始
↓
http://medy-id.jp |
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◆病気に関するニュース |
心筋梗塞、がん、うつ病も!? 肥満が病気を招くわけ |
▽H7N9型鳥インフル香港で初感染、患者重体、鶏煮込料理か(朝日新聞)
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
日本の製薬大手、外国人社長でグローバル化 |
◆SGLT2阻害薬ダパグリフロジン AZがBMSから国内独占商業権取得 AZと小野でコ・プロへ
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米オンコメドなど製薬2社、抗がん剤の共同開発で合意
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2013年12月3日 午後 6:38:37更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
東工大など、生体内アミノ酸「ALA」に抗がん作用?ヒト肺細胞で確認 |
iPS細胞で目の難病治療薬、実用化取り組む |
多能性幹細胞(ES/iPS細胞)からの 生殖細胞作成研究:現状と展望 |
ナノ粒子を利用した有効なワクチン |
横浜市立大 慢性骨髄性白血病に関わるIRF8分子の働きを解明 |
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◆治験・臨床試験等のニュース |
膵臓がん:東大医科学研病院など新ペプチドの治験者募集 |
“臨床研究不正防止”に期待,UMINでデータレポジトリの登録を開始 |
第2回 早期・探索的臨床試験拠点整備事業(MeDICIプロジェクト)シンポジウム「日本の成長戦略としての医療機器開発」 |
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◆新薬の申請・承認のニュース |
◆バイエル アイリーアに「病的近視における脈絡膜新生血管」の適応を追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45252/Defalut.aspx?ex131203e |
◆アラガン 乳がんによる乳房切除後の乳房再建術 しずく形の人工乳房も保険適用に
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バイオジェンの血友病B治験薬、FDAが審査期間を3カ月延長
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アレジオン点眼液:抗ヒスタミン作用を持つ新規点眼薬 |
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◆臨床の現場に関するニュース |
「唾液で病気の体質判定」キットに販売中止命令 |
「抗がん剤は効かない」のか? - ヨミドクター - 読売新聞 |
【物流連】新型インフルエンザの臨床研究に参加 |
【学会報告】ユビキタス時代の医療ITとは |
妊婦では薬の組み合わせに注意する
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地域医療再編に5百億円予算計上 消費増税財源で超高齢化対応 |
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◆病気に関するニュース |
難治がんの原因遺伝子と阻害剤を新たに特定 |
筋ジス患者にステロイド有効 |
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
大日住薬がヘリオスと共同開発契約を締結 |
iPS細胞活用で新会社=治療薬開発-大日本住友製薬 |
エムスリー がメディサイエンスを完全子会社化、2月18日付 |
メディネット、東京・品川に細胞加工工場 15億円投資 |
沖縄に再生医療の拠点 琉大・ロート製薬 |
タカラバイオ:遺伝子導入用アデノ随伴ウイルスベクター関連試薬を発売
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協和発酵キリン、三重・四日市工場閉鎖完了=生産拠点再編の一環 |
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2013年12月2日 午後 5:52:14更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
ホタルイカの内臓、人の脂肪肝も改善 富山短大の竹内教授、治療法開発 |
脱メタボ、薬で可能!? 脂肪抑制 |
京大、がん発症関係酵素の構造解明 新薬開発に道 |
医療産業投資に司令塔…政府、1000億円計画 |
▽大脳と脊髄の神経結合の人工的強化に成功、サル実験(産経新聞)
http://sankei.jp.msn.com/science/news/131202/scn13120208140001-n1.htm |
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◆治験・臨床試験等のニュース |
医薬品評価委員会「委員会からの連絡」に、「治験届のXMLファイル作成の手引き(第2版)発行のお知らせ」を掲載しました。<<<==必見!●●●
http://www.jpma.or.jp/information/evaluation/message/chiken_xml.html |
事務連絡『医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について』が発出されました。<<<==必見!●●●
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iyaku/gmp.html |
マラリア PfSPZワクチンの安全性と有効性を第Ⅰ相試験で確認 |
製薬企業とのかかわりを見直してみよう
http://www.igaku-shoin.co.jp/paperDetail.do?id=PA03054_02 |
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◆新薬の申請・承認のニュース |
◆薬食審・第一部会 新薬など7剤審議 全て承認了承 アステラスのSGLT2阻害薬も
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45253/Defalut.aspx?ex131202e |
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◆臨床の現場に関するニュース |
歩行リハビリ支援ロボ、九産大が開発 17年メド実用化 |
妊娠中の頭痛薬の飲みすぎに注意!子供の発達に悪影響 |
陽子線がん治療装置、米FDAが承認=住友重機械工業
http://www.excite.co.jp/News/economy_g/20131202/Jiji_20131202Y704.html |
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◆病気に関するニュース |
MATSU 難病の現状を明かす「新薬がだいぶ効いている」 |
患者数約70万人の関節リウマチ 女性に多いが男性患者増加中 |
樹木希林さん告白で注目「全身がん」って何? |
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
ベネフィット・ワン、メタボ健診に遺伝子解析 |
◆エーザイ 希望退職者を募集 募集人数は定めず
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45255/Defalut.aspx?ex131202e |
◆MSD 15年度末までに200人削減 全従業員の5%
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45254/Defalut.aspx?ex131202e |
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2013年12月1日 午前 9:02:34更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
メタボ関係?遺伝子を特定 三重大、薬剤開発に期待も |
ナッツ類を多く食べるほど総死亡率が低下するという結果 |
三井物産、新薬ファンド、米クインタイルズ、などと共同設立 |
ゲノム配列1000人分解読 新たな創薬、医療に光 東北大 |
第4回「難病研究と創薬」シンポジウム開催のご案内 |
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◆治験・臨床試験等のニュース |
第4回 医療分野の研究開発に関する専門調査会<<<==必見!●●● |
市中肺炎患者に対する KRP-AM1977Xの有効性 - 臨床試験概要詳細 |
COPD患者を対象とした KRP-AB1102F反復投与 |
平成26年度 臨床研究中核病院整備事業の研究事業に係る研究テーマの公募 |
KRP-AM1977X第 II相臨床試験 -市中肺炎患者 |
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◆新薬の申請・承認のニュース |
独バイエル アイリーア、mCNVの適応追加を日本で申請 |
厚労省 11成分33品目を薬価収載、コンプラビン配合錠など |
エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と5mg錠を追加申請 |
EMA C型肝炎治療薬Sovaldiなど5品目に承認勧告 |
ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請 |
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◆臨床の現場に関するニュース |
がん・糖尿リスク、唾液遺伝子で解析 東大系が参入 |
白血病患者の不妊治療を支援 |
専門薬剤師制度を整備へ‐増加の一途で問題点整理|薬事医療業界 |
医療費2割負担、4月から適用へ 70~74歳対象 |
医療献血の際の検査で55人HIV確認 |
脊髄損傷に対する革新的治療法開発の現状と展望 |
「すべてわかる」は幻想、遺伝子検査の可能性と限界 |
C型肝炎ウイルス(HCV)が肝線維化を進行させるメカニズムを解明 |
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◆病気に関するニュース |
大腸がん 再発率の予測システム開発開始 |
東京慈恵医大葛飾医療センター 放射線治療再開へ |
インフル、猛威の兆し 1週間で1千人超、今季初 |
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◆製薬会社/CRO等のニュース |
武田薬品社長「ウェバー氏、1年後にCEO」/武田薬品:社長にウェバー氏…英グラクソ出身、初の外国人 |
大日本住友製薬 神戸に再生医療の研究拠点開設へ |
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