| 2013年11月30日 午前 4:09:20更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| ミドリムシで大腸がん抑制 兵庫県立大のグループ解明 |
| 統合失調症リスクと関連する13の遺伝子座を新たに同定 |
| １千人のゲノム解読を完了 東北大、病気の原因や仕組みの解明に活用 |
| 医療に「ビッグバン」が必要な理由 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 臨床研究の不正防止システムを運用、東大 |
| 【医療部会】臨床研究中核病院を議論‐法制化の利点は名称独占 |
| 「OTS167」の米国における第 I 相臨床試験の進捗のお知らせ |
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| 治験の安全性（年次報告を含む）に関する規制改正の留意事項（2013年11月版） |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
◆エーザイ パリエットに「アスピリン投与時の潰瘍再発抑制」の効能と５mg錠を追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45249/Defalut.aspx?ex131129e |
| 杏林製薬 喘息治療配合剤フルティフォームを発売 |
| ベーリンガー チオトロピウム レスピマットの適応拡大を欧州で申請 |
| ヤンセンファーマ株式会社 抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」 発売 |
| ファイザー 国内初のTTR-FAP治療薬ビンダケルを新発売 |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
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| 科学・医療医師不足受け東北に27年度医学部新設へ |
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| ◆病気に関するニュース |
| 心血管系疾患の治療の鍵、遺伝子情報から何を読み取るか |
| ＜鳥インフル＞中国で再び感染拡大の兆し |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
◆米Googleのヘルスケア事業本格化へ 元ジェネンテック幹部が参画
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45246/Defalut.aspx?ex131129e |
◆【富士経済】12年８兆円超え20年に9.6兆円‐医療用医薬品市場を分析
http://www.yakuji.co.jp/entry33749.html |
| 【読書感想】新薬に挑んだ日本人科学者たち |
| 武田、グローバル経営戦略加速 |
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| 2013年11月28日 午後 6:28:13 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 医療機器開発者を育成 長崎大大学院に新コース |
| 千葉大 免疫反応のブレーキ役を発見 |
| 慶大 古い消化管運動改善薬が、慢性閉塞性肺疾患薬として有望 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
◆厚労省 新薬創出加算の「制度化」提案 14年度薬価制度改革で 運用の検証は続ける
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45242/Defalut.aspx?ex131128e |
| 三井物産、新薬開発に投資 米社とファンド、総額470億円 |
| ＡＭＬ治療薬の第２ｂ相試験でＤＳＭＢが肯定評価＝仏エリテック |
| アンジェスＭＧ、米で虚血性疾患薬の予備臨床試験 |
| 製薬各社、治験の大規模化が負担に 安全性要求厳しく |
| 第一三共 エドキサバンの第3相臨床試験の結果を発表 |
| 臨床研究の不正防止システムを運用、東大 |
| 社会大学病院が臨床研究の不正対策 |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| バイエル薬品と参天製薬「アイリーア」で黄斑浮腫の適応追加承認を取得 |
◆EMA Ｃ型肝炎治療薬Sovaldiなど５品目に承認勧告
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45240/Defalut.aspx?ex131128e |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 遺伝子検査サービス中止を＝誤解・誤判定を懸念―米FDA |
◆エリキュース市販直後調査 ６カ月間で死亡例なし 大出血は８件
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45241/Defalut.aspx?ex131128e |
| 政府、再生医療の実用・産業化へ民間保険整備へ |
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| ◆病気に関するニュース |
| 糖尿病患者の腎機能、採血１回で正確チェック 大阪市大 |
| 呼気中のアセトンで糖尿病を管理 血糖測定に代わる技術を開発-糖尿病 |
| 甘いものだけじゃない！「お肉の食べ過ぎ」で糖尿病になりやすくなる |
| ノロウイルス、流行の兆し 手洗い徹底で予防呼びかけ |
| 【難病の現実（中）】助成対象外の患者「命の重みって ... |
| 怒りっぽい人は心臓病再発少ない 日本医科大 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| ソニー が医療事業に本腰、収益確保へスピード課題 |
| 再生医療で共同研究 ロート製薬と琉大 |
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| 2013年11月27日 午後 6:55:35 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 「細菌毒素の研究から創薬を目指す」 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 大日本住友製薬 LATUDA第3相試験結果が医学誌に掲載 |
再生医療法と改正薬事法が成立 治療計画の提出義務づけ
↑
今度、「薬事法」から「医薬品医療機器法」になるそうですよ。 |
| 国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの臨床試験 |
| 「京都大学臨床研究中核病院構想シンポジウム」開催 ｜ AGING Web |
| 体内治験薬、微量で評価＝開発効率アップへ－阪大病院 |
| 教育セミナー「臨床研究におけるモニタリング」のご案内 | ACRP Japan |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| ＪＴ創製の抗ＨＩＶ薬、欧州で承認 |
| FDA C型肝炎治療薬シメプレビルを承認 |
◆FDA ネクサバール 甲状腺がんの適応追加承認
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/45225/Default.aspx
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 国立がん研究センター東病院 血液腫瘍科ATLの治験 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 新型のがん放射線治療機器を開発 |
| 風邪薬は要注意…前立腺肥大なら知っておくべき４つのポイント |
| イーライリリー 1型糖尿病に対する調査結果を発表 |
| 睡眠が5時間以下の人は肥満傾向にあり糖尿病になりやすいと判明 |
| 血液のがん、新薬次々 固有のたんぱく質を攻撃 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| 東レ、神戸に医療機器開発拠点 |
| 大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ |
| 高血圧薬ディオバン売り上げ１５％減 データ不正が影響 |
| 【医療】インドヘルスケア業界、2017年には1600億ドル規模に |
| 富士フィルム がんの新薬開発でMDアンダーソンがんセンターと提携 |
| ベトナム保健省とクインタイルズ、臨床試験の卓越性向上を目指して連携 |
| 第一三共、抗凝固剤の安全性高める 治験結果の説明会 |
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| 2013年11月20日 午後 6:43:25 更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
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| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| シンガポールと先端医療で提携 日立など10社と神奈川県 |
| 血友病の遺伝子治療、イヌの臨床試験で成功 |
| 大分大予防薬開発へ アデランスと共同研究 |
| 「細菌毒素の研究から創薬を目指す」 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| アブビーの経口C型肝炎薬、第3相臨床試験でウイルスを96％陰性化 |
| 臨床研究と学術論文 | がん治療・がん免疫療法（樹状細胞ワクチン ... - テラ |
| 第一三共の抗凝固剤に標準治療薬と同様の効果－研究報告 |
| 血友病インヒビター患者を対象とした多施設共同非盲検非対照試験 |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| ファイザー、「トファシチニブ」の新たな効能記載をFDAが承認へ |
| ギリアドの抗HIV薬「ビテクタ」、欧州当局が承認 |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 日本再生医療学会再生医療認定医制度規則（案） |
| 経口避妊薬の長期使用、緑内障リスク増の恐れ |
| 遺伝子検査で病気のリスクはここまで分かる |
◆抗癌剤管理指導を評価‐薬剤師の継続介入が必要
http://www.yakuji.co.jp/entry33639.html |
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| ◆病気に関するニュース |
| 結核「過去の病ではない」 目立つ医療従事者の感染 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| ノバルティス社が再発防止委員会を設置－改善策の進捗状況など検証 |
| 大学発ベンチャー成功のためには研究と開発の切り分けが必要だ |
◆杏林製薬 ICS/LABAの喘息治療配合薬フルティフォームを新発売
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45175/Defalut.aspx?ex131120e |
| 日本CRO協会 | 第一回 政治・行政の視点からCROに期待すること |
| バルサルタンの医師主導臨床研究における「コンプライアンス・アドバイザリーボード ～再発防止に向けて～」設置について |
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| 2013年11月19日 午後 6:35:45更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| ｉＰＳ製品の材料に「血液」…厚労省解禁へ |
「悪い」iPS細胞の判別成功 再生医療の効率化に
http://headlines.yahoo.co.jp/videonews/ann?a=20131119-00000005-ann-soci
▽細胞シートなど再生医療用製品材料での血液使用解禁(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=88279
▽生殖医療PT初会合、来年法案提出が目標(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/news/20131119k0000m010035000c.html
ｉＰＳ細胞作製、京大と効率向上 米グラッドストーン研
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62776780Y3A111C1TJM000/ |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
東京大学トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ シンポジウム
「大学発イノベーションを具現化する；新しいモデルの構築に向けて」
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20131213
薬剤師の治験業務に関する意見交換会（第13回）
当院（うち）の治験コストは高いの？安いの？
http://www.jmacct.med.or.jp/information/news.html#news20140222 |
臨床研究に関する日本計量生物学会声明
http://www.biometrics.gr.jp/news/all/20131118-1.pdf |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
◆薬食審・第二部会 新薬など８剤審議 承認了承 初の花粉症経口免疫療法薬も
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45169/Defalut.aspx?ex131119e |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| DDS抗がん剤「効く様子」可視化、世界初 |
| PCNSL標準治療の臨床試験を先進Bに |
| 生殖補助医療の法整備へ始動…自民ＰＴ初会合 |
| 血液検査 世界初、ペン型医療機器 盛岡の企業開発 |
▽人命維持に必要な酵素の飽和度をスマホでチェック(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/131119/bdy13111908240003-n1.htm |
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| ◆病気に関するニュース |
| PM2.5原因 中国以外に桜島も |
| 飲酒せず「脂肪肝炎」400万人 |
| がん患者の乳房 再建きれいに |
| 流行懸念 妊婦注意のリンゴ病 |
| ＜脳梗塞まひに光明＞脳と脊髄の神経のつながりを人工的に強化する ... |
| 難病患者への支援 |
変わるＣ型肝炎治療 相次ぐ新薬開発に期待 「先延ばし」はリスクも
http://www.47news.jp/feature/medical/2013/11/post-990.html
1日2回の電子メールで血糖管理が良好に―米研究
http://kenko100.jp/articles/131118002695/ |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
◆【産業革新機構／みずほ銀行】医療機器専用ファンド設立
http://www.yakuji.co.jp/entry33622.html |
| ネット販売だけじゃない、薬改革 インドからジェネリック医薬品輸入へ？ |
日医工、ベトナムの製薬企業と提携
http://www.nikkei.com/article/DGXNZO62772560Y3A111C1LB0000/
エーザイ Broad Instituteと共同研究契約を締結
http://www.qlifepro.com/news/20131118/joint-research-agreement-with-eisai-broad-institute.html
武田薬品のグローバル化に自信＝ロジェCFO
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304894104579204911609540676.html
ラクオリア創薬株式会社:旭化成ファーマとの創薬研究に関する共同研究契約締結
http://www.nikkei.com/markets/ir/irftp/data/tdnr2/tdnetg3/20131119/8dy8qn/140120131119062047.pdf
ロート製薬、インドに点眼薬工場 中東・アフリカへも供給
http://www.nikkei.com/article/DGXNASDD180N3_Y3A111C1TJ1000/ |
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| 2013年11月18日 午後 6:53:28更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
日本版NIHの新独法 基盤研の創薬戦略室をJSTに合体 政府内で浮上、所管府省は固まらず
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226575435653.html?pageKind=outline |
| アレルギー治療薬に光？ 症状発生抑えるタンパク質を特定 |
| 梅酢でインフル抑制 薬、食品開発へ 和歌山県田辺市ＪＡ紀南が確認 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
「顧みられない疾患」克服に注目
http://www.yakuji.co.jp/entry33640.html |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
２０２０年の中国の処方薬市場の規模が３１５０億ドル-新華社
http://www.xinhuaxia.jp/1131332258 |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
▽耳の後部切開し奥深くから脳腫瘍摘出する手術法確立(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/news/20131116k0000e040182000c.html |
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| ◆病気に関するニュース |
▽オートファジー、がん治療等に応用する研究世界中で加速(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/science/news/131118/scn13111808370001-n2.htm
▽風疹ワクチン接種、4～8割で抵抗力ついていない恐れ(読売新聞）
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20131116-OYT1T00578.htm |
| 原因 最多は生活習慣病 ４００万人 非アルコール性脂肪肝炎 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
◆武田の抗肥満薬、薬価収載見送り‐有効性に疑問相次ぐ
http://www.yakuji.co.jp/entry33613.html
◆ＡＺとファイザー 抗がん剤と降圧剤 取り違え対策の実施呼びかけ
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45163/Defalut.aspx?ex131118e
◆塩野義 バンコマイシンの「メチシリン耐性コアグラーゼ陰性ブドウ球菌」などの適応追加申請
https://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/45164/Defalut.aspx?ex131118e
◆バイエル薬品 MRI用造影剤マグネビストの長期臨床使用データを発表
http://www.qlifepro.com/news/20131115/bayer-for-mri-contrast-agent-magnevist-long-term-clinical-data-announced.html
◆イーライリリー、インスリン製造への投資を7億ドル拡大
http://jp.wsj.com/article/SB10001424052702304698204579198612232839216.html
◆クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial Executionの開始により、リスクに基づくモニタリングを発展
http://www.businesswire.com/news/home/20131115005271/ja/
◆ブリストル・マイヤーズ 経口薬のみのC型慢性肝炎治療薬を承認申請
http://www.qlifepro.com/news/20131114/apply-for-bristol-myers-oral-medications-only-chronic-hepatitis-c-treatment-drug.html
◆アンジェスＭＧの山田英社長 「遺伝子治療薬、３年後には発売」
http://www.nikkei.com/article/DGXNASHD12026_T11C13A1000000/?nbm=DGXNASHD1100V_R11C13A1962M00
◆ジーンテクノ、抗体医薬後発３品の開発に着手－来春めど非臨床試験
http://www.nikkan.co.jp/news/nkx1020131118cbak.html
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| 2013年11月17日 午前 11:27:02更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 山中教授ら招き総合戦略を検討 政府の医療分野調査会 |
| パーキンソン病 将来はｉＰＳ細胞で根治可能に |
| 東洋新薬、佐賀県固有の柑橘類「ゲンコウ」の果皮に育毛効果を確認 |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| オピオイド誘発性の便秘症を有するがん患者の第3相臨床試験‐二重盲検並行群間比較試験‐ |
| 造血幹細胞移植非適応の未治療多発性骨髄種へのフェーズ3試験で主要評価項目を達成 |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 脳深部の腫瘍摘出法確立 大阪市立大 |
| 電子お薬手帳 市全域で試験運用 不適切な飲み合わせ回避 |
| 厚労省、「薬事法違反サイト」の情報を募集 |
| 後発薬、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案 |
| 妊娠前女性に推奨の風疹ワクチン、効果不十分？ |
| カテーテル・外科手術が同時にできる３Ｄ手術室 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 「隠れ低血糖」にご用心 糖尿病治療薬で心筋梗塞のリスク |
| 15年で様変わり，多様化した糖尿病治療薬 |
| 世界の糖尿病薬市場について調査結果を発表 |
| 各党への難病医療費助成に関する要望書 - 日本ALS協会 |
| ２０代ニコチン依存症、禁煙治療に保険適用 |
| 次世代の病気予防法 （６完）全人的医療の実現目指す |
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| 2013年11月15日 午後 10:29:18更新分の治験ニュース/医療ニュース/医薬品ニュース |
| ◆医薬品や病気、創薬の基礎研究等のニュース |
| 先進医療ハイウェイ、月内に運用開始へ |
| 創薬人育成のための創薬実践道場構築事業 | 国立大学法人 徳島大学 |
| 「遺伝子治療薬、３年後には発売」 アンジェスＭＧの山田英社長 |
| ｉＰＳ細胞：再生医療と創薬 |
| ｉＰＳ細胞作製の効率１００倍に 山中教授ら新手法、がん化リスクも軽減 |
| 東大、糖尿病新薬候補「アディポロン」発見 運動療法を薬で代替も |
| 人間のゲノム解析費用 90年代1億円、現在は100万円に |
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| ◆治験・臨床試験等のニュース |
| 臨床試験疑惑:医学会指針案「論文に企業との利害を明示」 |
| 医薬品臨床試験:基幹４病院で相互紹介 県が仲介役、事業の試験運用開始 ／広島 |
| Ｈ７Ｎ９型鳥インフル用ワクチン、初期治験は「画期的な結果」 |
| 肥満症治療薬「効果乏しい」、薬価判断持ち越し |
| PMDA ワークショップ「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望 |
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| ◆新薬の申請・承認のニュース |
| 肥満症治療薬「効果乏しい」、薬価判断持ち越し |
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| ◆臨床の現場に関するニュース |
| 高血圧の薬で妊婦２０人に副作用か |
| 後発薬、新薬の半値に 医療費抑制へ厚労省案 |
| V.A.C. VeraFlo? Therapyが臨床医の創傷治療手法に変革をもたらす ... |
| ＜再生医療認定医＞来秋にも新設へ…学会が決定 |
| 心疾患リスク軽減のための治療戦略変更へ―30年間で最大のシフト ... |
| 卵子凍結容認を決定 健康な未婚女性も 生殖医学会が指針 |
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| ◆病気に関するニュース |
| 女子栄養大でノロウイルスか １４６人体調不良 埼玉 |
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| ◆製薬会社/CRO等のニュース |
| シミックHDの決算説明会 |
| クインタイルズ、インフォサリオ・クリニカルを活用したData-driven Trial |
| 〔新規公開〕オンコリスバイオ、１２月６日にマザーズ上場＝がんや感染症 |
| 住友化学、副作用少ない「核酸医薬品」原料生産 ＶＢと連携 |
| 味の素製薬 新メカニズムの潰瘍性大腸炎治療薬AJM300で世界初 |
| 米イーライ・リリー、インスリン増産へ700億円投資 |
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| ■■■■■ 治験のことならホーライ製薬 ■■■■■ |
